BWL系列不溶性微粒檢測儀是滿足《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、輸液器具及藥包材的不溶性微粒含量及大小。儀器采用高性能進口激光光源及補償電路,保證各種無色、有色樣品的測試精確度。進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE材料,可直接檢測有機溶劑,油基質等特殊溶液。
儀器具備無限次通道自動校驗功能??勺詣有r炌ǖ罃祿头直媛?無需廠家上門拆機校驗。
軟件具備五級權限管理與工作日志功能,用戶可進行定期自動備份或手動備份,具備計算機化審計追蹤系統工作站功能,可實現實驗數據與行為數據無期限存儲,有效保證數據的有效性。
滿足《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、輸液器具及藥包材的不溶性微粒含量及大小
采用高性能進口激光光源及補償電路,保證各種無色、有色樣品的測試精確度,可對無電解質的檢品直接檢測
采用進口高壓注射泵取樣系統,可根據測試的樣品品種進樣體積設定,進樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區的使用要求。
進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE材料,可直接檢測有機溶劑,油基質等特殊溶液。
可配備2.5ml~25ml高壓取樣動力,滿足不同實驗需求
設有藥典標準大輸液測試,測試次數可以任意設定
設有小容量注射液(小針劑)專用測試程序,可根據小針劑的規格進樣,并在測試完成后自動轉換成容器微粒的大小及數量,符合《中國藥典》及國際通用要求。
可對麻醉包等醫療器具進行微粒含量的檢測
具備自定義通道設定,用戶可根據自身需求自建檢測通道標準,支持多達上千種通道設定;
采用螺旋漿式玻璃攪拌器,勻速可調,隨時掌握攪拌速度,保證微粒在容器中的均勻型。提高數據準確性
設有樣品名稱輸入及自動存儲,操作方便快捷。
另設有數據存儲功能,能存儲大量的測試數據,便于查詢。
數據自動處理、多種打印模式,滿足不同打印需求
儀器完全通過計算機話軟件進行操作與控制,完全滿足GMP計算機化管理需求;
具備五級權限管理,可分別對每個級別的賬戶進行權限自由設定,并且具備用戶使用期限設置與密碼有效性和密碼復雜性等功能;
具備工作日志檢索與導出功能,能夠幫助用戶進行定期自動備份或手動備份
具備電子簽名功能和審計追蹤功能,可實現實驗數據與行為數據無期限存儲,有效保證數據的有效性;
名稱 | BWL-6A | BWL-8A | BWL-16A | BWL-32A | BWL-64AS | AWL-100 |
測試范圍 | 1~700μm | 1~700μm | 1~700μm | 1~700μm | 1~700μm | 1~700μm |
通道 | 6通道可設置 | 8通道可設置 | 16通道可設置 | 32通道可設置,可自定義通道 | 64通道可設置,可自定義通道 | 內置醫療器械標準通道 |
藥典標準通道 | ≥10μm、≥25μm | ≥10μm、≥25μm | ≥10μm、≥25μm | ≥10μm、≥25μm | ≥10μm、≥25μm | ≥10μm、≥25μm |
最小進樣體積 | ≥0.1ml 以上任意體積 | ≥0.1ml 以上任意體積 | ≥0.1ml 以上任意體積 | ≥0.1ml 以上任意體積 | ≥0.1ml 以上任意體積 | ≥0.1ml 以上任意體積 |
計數范圍 | 0~9999999 粒 | 0~9999999 粒 | 0~9999999 粒 | 0~9999999 粒 | 0~9999999 粒 | 0~9999999 粒 |
檢測微粒濃度 | 0~20000 粒/ml | 0~20000 粒/ml | 0~20000 粒/ml | 0~20000 粒/ml | 0~20000 粒/ml | 0~20000 粒/ml |
相對標準偏差 | RSD ≤ 1.5% (標準粒子≥1000 粒/ml) | RSD ≤ 1.5% (標準粒子≥1000 粒/ml) | RSD ≤ 1.5% (標準粒子≥1000 粒/ml) | RSD ≤ 1.5% (標準粒子≥1000 粒/ml) | RSD ≤ 1.5% (標準粒子≥1000 粒/ml) | RSD ≤ 1.5% (標準粒子≥1000 粒/ml) |
取樣時間 | 5ml(<5秒) 100ml(<3分鐘) | 5ml(<5秒) 100ml(<3分鐘) | 5ml(<5秒) 100ml(<3分鐘) | 5ml(<5秒) 100ml(<3分鐘) | 5ml(<5秒) 100ml(<3分鐘) | 5ml(<5秒) 100ml(<3分鐘) |
準確度 | 規定值±4%以內 | 規定值±4%以內 | 規定值±4%以內 | 規定值±4%以內 | 規定值±4%以內 | 規定值±4%以內 |
通道分辨率 | ≥ 95% (≥10μm 通道) | ≥ 95% (≥10μm 通道) | ≥ 95% (≥10μm 通道) | ≥ 95% (≥10μm 通道) | ≥ 95% (≥10μm 通道) | ≥ 95% (≥10μm 通道) |
攪拌速度 | 0~2000 轉/分,勻速可調 | 0~2000 轉/分,勻速可調 | 0~2000 轉/分,勻速可調 | 0~2000 轉/分,勻速可調 | 0~2000 轉/分,勻速可調 | 0~2000 轉/分,勻速可調 |
工作溫度 | 0~40℃ | 0~40℃ | 0~40℃ | 0~40℃ | 0~40℃ | 0~40℃ |
電源 | AC220V±10%; 50Hz;≤90W | AC220V±10%; 50Hz;≤90W | AC220V±10%; 50Hz;≤90W | AC220V±10%; 50Hz;≤90W | AC220V±10%; 50Hz;≤90W | AC220V±10%; 50Hz;≤90W |
審計追蹤 | 型號尾綴中有S標識的產品具備審計追蹤功能 |